Хирургический «Лимфоблок» из Дубны

Кроме этого: риск образования послеоперационных скоплений жидкости. Открытые исследования показывают обнадёживающие результаты, хотя говорить о повсеместном отказе от дренажей пока преждевременно.

Из Подмосковья — на международную площадку

Компания «Пуль-Сар» представила «Лимфоблок» на конгрессе в Объединённых Арабских Эмиратах. Об этом 23 сентября 2026 года сообщило Министерство инвестиций, промышленности и науки Московской области. По словам генерального директора компании Ксении Менглет, участники из стран Ближнего Востока интересовались возможностью регистрации изделия в своём регионе.

В сообщении министерства также говорится о поставках в Казахстан и подготовке экспорта в Турцию, где, по данным ведомства, завершены необходимые регистрационные процедуры. Ближний Восток и Юго-Восточная Азия обозначены как перспективные направления. Предприятие, согласно той же публикации, располагает автоматизированными линиями мощностью до 500 тысяч единиц продукции в год. Это заявленная производственная возможность, а не количество фактически проданных изделий или прооперированных пациентов. Сообщение правительства Московской области.

Почему после операции может скапливаться жидкость

Завершение операции ещё не означает завершения лечения. В зоне вмешательства может образоваться полость с жидкостью — например, серома после операции на молочной железе. Её возникновение связано с повреждением тканей, лимфатических путей и послеоперационной воспалительной реакцией; сводить любую такую жидкость исключительно к лимфе неправильно. Длительное дренирование создаёт неудобства, связано с риском инфекции и может задерживать последующее противоопухолевое лечение. Научный обзор о серомах после операций на молочной железе.

При повреждении лимфатических сосудов развивается лимфорея — истечение лимфы. Ограниченное скопление лимфы в тканях называют лимфоцеле. Именно предупреждению таких осложнений после удаления предстательной железы и тазовых лимфоузлов посвящены опубликованные исследования «Лимфоблока». Материалы исследования на площадке WCET.

Задача новой технологии — уменьшить поступление жидкости в область операции и риск осложнений, которые мешают восстановлению.

Как работает «Лимфоблок»

Хотя в новостях средство называют лекарством или препаратом, более точное обозначение — хирургическое медицинское изделие. Оно выпускается в форме водного раствора полимерного материала и действует непосредственно на обработанной поверхности. Производитель указывает три объёма флаконов: 30, 50 и 100 мл. Описание продукции производителя.

Механизм можно представить как создание временного защитного покрытия. Согласно описанию производителя, на поверхности раны образуется полимерный комплекс, обеспечивающий лимфостатическое и гемостатическое действие — то есть ограничивающий истечение лимфы и помогающий остановке кровотечения. Антимикробные свойства материала связывают с ионами серебра. Карточка хирургического средства.

Что показывают исследования

Первый клинический опыт

В материалах международного конгресса WCET описано одноцентровое проспективное рандомизированное исследование с участием 79 пациентов. Мужчинам выполняли робот-ассистированное удаление предстательной железы с тазовыми лимфоузлами. Сравнивали отдельный хирургический приём — фиксацию лоскута брюшины, применение «Лимфоблока» и контрольную группу.

Лимфоцеле выявили у двух из 26 пациентов после фиксации лоскута, у одного из 26 после применения изделия и у пяти из 27 в контрольной группе. Это соответственно около 7,7%, 3,8% и 18,5% внутри групп. Числа выглядят перспективно, но осложнений было немного, поэтому такой результат требует проверки на более крупных выборках. Первичные материалы WCET.

Более крупная выборка

В мае 2025 года в приложении к The Journal of Urology опубликованы тезисы сравнительного рандомизированного исследования, в анализ которого включили 158 пациентов. Медиана наблюдения составила 180 дней. В группе фиксации лоскута брюшины лимфоцеле выявили у 8 из 53 пациентов — 15,1%; в группе, где к этому приёму добавляли «Лимфоблок», — у 4 из 53, или 7,5%; в контрольной — у 28 из 52, или 53,8%.

Симптоматическое лимфоцеле зарегистрировали соответственно у одного, ни одного и шести пациентов. Однако лучший результат получен при сочетании двух методов.

Клинические данные позволяют говорить о перспективности подхода для конкретных операций. Они не устанавливают одинаковую эффективность во всех областях хирургии.

Применение после мастэктомии

Отдельное направление — операции на молочной железе. В июне 2025 года МКНЦ имени А. С. Логинова сообщил о победе ординатора Рипсиме Манукян в конкурсе молодых учёных Московского онкологического форума. Её работа была посвящена профилактике лимфореи после радикальных мастэктомий с использованием «Лимфоблока».

По сообщению центра, применение изделия позволило уменьшить объём и длительность лимфореи. Однако новость не раскрывает размер выборки и подробные численные результаты. Поэтому она подтверждает наличие клинической работы, но не позволяет назвать универсальный процент улучшения или точное сокращение сроков восстановления. Сообщение МКНЦ имени Логинова.

Можно ли отказаться от дренажей

Из найденных данных такой общий вывод не следует. Исследование частоты лимфоцеле и исследование возможности безопасно отказаться от дренирования отвечают на разные вопросы. Меньше скоплений жидкости — полезный результат, но он ещё не показывает, что дренаж не требуется каждому пациенту.

Для обоснования подобных обещаний необходимо отдельно сравнивать длительность дренирования, повторные пункции и вмешательства, инфекции, сроки госпитализации и повторные обращения. Оценивать нужно также нежелательные явления.

Аналогично выражение «не имеет аналогов в мире» требует определённого критерия: состава, механизма действия, показаний или доказанной эффективности. В публичных материалах оно используется как характеристика разработки со стороны её представителей. Для независимого вывода о превосходстве нужны прямые сравнительные исследования.

Что эта история означает для Дубны

«Лимфоблок» — пример специализированного медицинского производства, вокруг которого соединяются промышленная площадка, клиническая практика и исследования. Институт прикладных медицинских исследований называет «Пуль-Сар» своим производственным подразделением и относит «Лимфоблок» и «Гемоблок» к разработкам центра гемостаза и биорегенерации. Информация института.

Международное продвижение началось до нынешней презентации в ОАЭ. В 2025 году ОЭЗ «Дубна» сообщала об участии предприятия в выставке Expomed Eurasia в Стамбуле, переговорах с дистрибьюторами и подготовке выхода на новые рынки. При этом сама компания подчёркивала сложность и длительность регистрации медицинских изделий за рубежом. Сообщение ОЭЗ «Дубна».

Поэтому наиболее содержательная часть нынешней новости — возможность расширить применение уже выпускаемого хирургического средства. Её реализация будет зависеть от регистрации в конкретных странах, воспроизводимости клинических результатов и готовности медицинских учреждений включать изделие в практику.

Главная ценность «Лимфоблока» — потенциальное снижение послеоперационных лимфатических осложнений. Открытые данные дают основания развивать этот подход, уточнять показания и проводить дальнейшие сравнительные исследования. Именно подтверждённая польза для пациента способна превратить интерес на конгрессе в устойчивый спрос.

Факты, цифры и определения

• Производитель: ООО «Пуль-Сар», площадка в ОЭЗ «Дубна».
• Тип продукции: хирургическое медицинское изделие в форме полимерного раствора.
• Назначение по описанию производителя: местное лимфостатическое и гемостатическое действие.
• Флаконы: 30, 50 и 100 мл.
• Заявленная мощность: до 500 тысяч единиц продукции в год, по сообщению регионального министерства от 23 сентября 2026 года.
• Исследовательские выборки: 79 пациентов в раннем конгрессном сообщении и 158 в тезисах 2025 года; суммировать их нельзя без проверки независимости групп.
• Лимфорея: истечение лимфы из повреждённых лимфатических путей.
• Лимфоцеле: ограниченное скопление лимфы в тканях.
• Серома: скопление серозной жидкости в области вмешательства; понятие не полностью тождественно лимфоцеле.
• Статус экспортных сведений: поставки в Казахстан, регистрация в Турции и планы выхода на другие рынки приведены по заявлению министерства; зарубежные регистрационные документы в ходе подготовки материала независимо не проверены.

Источники

1. Правительство Московской области: сообщение о презентации в ОАЭ, 23 сентября 2026 года. Использован полный текст, предоставленный редакции; сама страница при проверке не загрузилась.
2. Производитель: описание «Лимфоблока» и формы выпуска.
3. WCET: первичные материалы исследования профилактики лимфогенных осложнений.
4. The Journal of Urology, 2025: результаты сравнительного проспективного рандомизированного исследования.
5. МКНЦ имени А. С. Логинова: работа по профилактике лимфореи после мастэктомии, 23 июня 2025 года.
6. Seroma Formation after Breast Cancer Surgery: What We Have Learned in the Last Two Decades.
7. ИПМИ: центр гемостаза и биорегенерации.
8. ОЭЗ «Дубна»: участие компании в Expomed Eurasia 2025.

Материал подготовлен по сведениям, доступным на 23 сентября 2026 года.